烏魯木齊?優(yōu)質(zhì)醫(yī)用一次性防護(hù)服廠家
發(fā)布時(shí)間:2024-07-02 00:38:34烏魯木齊?優(yōu)質(zhì)醫(yī)用一次性防護(hù)服廠家
根據(jù)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)規(guī)定了脫脂棉球產(chǎn)品生產(chǎn)必須達(dá)到以下要求:1、脫脂棉:a)制作棉球的脫脂棉質(zhì)量必須符合YY0330-2002要求,持有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,并經(jīng)出廠檢驗(yàn)結(jié)論合格;b)棉簽的棉花纖維應(yīng)柔軟、白色、無臭,不得有黃斑、污漬、異物。2、棒材:a)塑棒、紙棒的棒表面應(yīng)光滑、無毛刺,不得有污漬、異物;b)木棒、竹棒的棒表面應(yīng)順滑、無斷裂,不得有污漬、異物。
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主要針對(duì)體育運(yùn)動(dòng)保護(hù)、醫(yī)用包扎、醫(yī)用固定等不同的使用范圍,采用進(jìn)口醫(yī)用膠水,使固定不容易脫落,有強(qiáng)勁的彈性和伸縮性。
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新標(biāo)準(zhǔn)YY/T0330-2015《醫(yī)用脫脂棉》和舊標(biāo)準(zhǔn)YY 0330-2002《醫(yī)用脫脂棉》的主要技術(shù)差異如下:——?jiǎng)h除了白度的要求和對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)方法;——?jiǎng)h除了易氧化物的要求和對(duì)應(yīng)試驗(yàn)方法;——將吸水時(shí)間修改為下沉?xí)r間;——增加了“鑒別”標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法;——增加了外來纖維的要求;——增加了棉結(jié)的要求;——增加了可浸提著色物質(zhì)的要求和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法;——對(duì)非無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂棉,增加了標(biāo)示微生物限量的要求和相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法;——增加了酸堿度的要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法;——將炙灼殘?jiān)薷臑榱蛩猁}灰分,并修改了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法;——修改了表面活性物質(zhì)的要求;——取消了檢驗(yàn)規(guī)則;——取消了標(biāo)志、標(biāo)簽的要求。新標(biāo)準(zhǔn)參考了2010年版英國(guó)藥典《脫脂棉》
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1、應(yīng)經(jīng)一有效滅菌過程,而確保產(chǎn)品無菌;2、解析后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。